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圍護結構完整性測試的介紹
日期：2025-05-02 21:05
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摘要：
對于關鍵的**級過濾工藝而言，圍護結構完整性測試是一種必要的手段，以確保過濾工藝的**性。通過完整性測試，可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過濾器，可以確定所安裝的過濾器符合制造商提供的標準，還可以確保過濾系統(tǒng)的密閉性等等。同時，進行完整性測試也是各國法規(guī)和審計的要求。
總體而言，完整性測試方法分為兩大類，破壞性的和非破壞性的。
對**級過濾器而言，破壞性測試是指**挑戰(zhàn)測試，該測試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的**級過濾器標準的根本方法。在**挑戰(zhàn)測試中，需根據統(tǒng)計學原理從每批產品中抽取一定數量的樣品，按照標準測試方法（如：ASTM F838-83），利用缺陷假單胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）進行**挑戰(zhàn)測試，過濾器需要達到至少10^7 CFU/cm^2濾膜的**截留，才可認為該濾器為**級過濾器。
非破壞性完整性測試方法主要包括基于毛細管原理的起泡點和水侵入法測試，以及基于擴散原理的擴散流和保壓測試。
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